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2010年1月26日，北科生物干細胞制備實驗室成功通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證。而在此前的1月23日，北科生物旗下的江蘇省干細胞庫已通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并獲得由中國質(zhì)量認(rèn)證中心 (CQC) 頒發(fā)的資格證書，成為我國通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的綜合性干細胞庫。自此，北科生物在成體干細胞的標(biāo)準(zhǔn)化制備和研究、干細胞儲存和技術(shù)支持服務(wù)上取得了一系列認(rèn)證，進一步表明北科生物在質(zhì)量管理上的規(guī)范化，同時也標(biāo)志其在質(zhì)量管理上達到了一個全新的高度。

作為一種新模式的嘗試，北科生物先后在江蘇省與中國醫(yī)藥城聯(lián)合建立了北科干細胞產(chǎn)業(yè)化研發(fā)基地，設(shè)立了江蘇省北科生物科技有限公司、江蘇省干細胞庫等分支機構(gòu)。作為江蘇省唯一的干細胞庫，江蘇省干細胞庫是江蘇省科技廳批準(zhǔn)的江蘇省干細胞與生物治療公共技術(shù)服務(wù)平臺、江蘇省發(fā)改委批準(zhǔn)的江蘇省干細胞與再生醫(yī)學(xué)工程中心、江蘇省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的江蘇省干細胞與再生醫(yī)學(xué)基地的重要組成部分。

北科生物董事長胡祥表示，“借助于這些公共技術(shù)服務(wù)平臺，我們可以整合江蘇省內(nèi)的醫(yī)療資源，利用平臺優(yōu)勢，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，完善管理，達到保證臨床應(yīng)用研究安全的目的，目前這種新模式發(fā)展得還不錯?！?/span>

自北科生物2005年成立起，為確保干細胞技術(shù)臨床應(yīng)用研究的安全性，北科生物先后參照衛(wèi)生部出臺的《人體器官移植條例》等相關(guān)法律法規(guī)，建立了一套符合干細胞特性的質(zhì)量控制體系及干細胞產(chǎn)業(yè)化過程管理規(guī)范，并積極參照 AABB/FACT 的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對公司現(xiàn)有質(zhì)控體系進行持續(xù)改善和提高，創(chuàng)新性的開展干細胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化管理。

“國家政策法規(guī)正在不斷完善中，北科生物一直遵循著這些政策法規(guī)，并不斷地提出更高的要求來進行自我規(guī)范和完善。創(chuàng)新商業(yè)模式，加強渠道建設(shè)，堅定再生醫(yī)學(xué)發(fā)展的主流方向，力爭在組織替代、修復(fù)和抗衰老上獲得更多的突破，推動中國干細胞產(chǎn)業(yè)化和再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展?！?北科生物董事長胡祥對干細胞再生醫(yī)學(xué)未來的發(fā)展充滿信心。